
VinaCert đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc
TNNN - Ngày 22/10/2019, Bộ Y tế ra Quyết định số 4933/QĐ-BYT về việc chứng nhận Công ty Cổ phần Chứng nhận và Giám định VinaCert đủ điều kiện kinh doanh đối với dịch vụ kinh doanh dược: Dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là văn bản do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền (Bộ Y tế) cấp cho cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc sau khi đã đáp ứng được các điều kiện đối với từng hình thức kinh doanh thuốc cụ thể.
Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
- Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Địa điểm, phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị kiểm nghiệm, hóa chất, thuốc thử, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng tiêu chuẩn về Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc (GLP).
Với việc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu trên, VinaCert trở thành đơn vị ngoài công lập đầu tiên trên cả nước có Phòng kiểm nghiệm Dược đạt GLP.
Bên cạnh đó, Phòng kiểm nghiệm Dược của VinaCert đã có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, có trình độ chuyên môn Dược sỹ đại học, được Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
Đình Lâm


VinaCert tổng kết hoạt động năm 2022 và triển khai nhiệm vụ năm 2023

Văn phòng AOSC triển khai dịch vụ công nhận tại Ấn Độ

Công ty Golden Farm thuộc Archer Daniels Midland đón nhận chứng chỉ Fami-QS

Hội thảo QMFS2021+1 sẽ diễn ra vào ngày 14/10/2022

(AOSC) - Thông báo đào tạo trực tuyến ISO 15189 tháng 9

VinaCert kỷ niệm 15 năm thành lập

Centri - Đột phá trong chiết và làm giàu mẫu tự động cho GC/MS

VinaCert bước sang năm hoạt động thứ 15: Đổi mới để thích ứng và phát triển bền vững

Thử nghiệm thành thạo: Công cụ để kiểm soát chất lượng của các Phòng thử nghiệm

Thông báo đào tạo trực tuyến Quản lý phòng thí nghiệm theo ISO/IEC 17025:2017
