Thu hồi thuốc không đạt yêu cầu về chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi viên nén sebemin (SĐK: VN-14320-11, số lô: SDM1711, NSX: 24/10/2017, HSD: 23/10/2020), do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty CP Dược vật tư y tế Kon Tum cho thấy, sản phẩm không đạt chỉ tiêu hàm lượng betamethasone (chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng) và vi phạm chất lượng mức độ 2.

Đây là sản phẩm do Công ty Crown Pharm. Co Ltd (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty CP Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu, chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty Phytopharma phải thông báo, tiến hành thu hồi toàn quốc sản phẩm không đạt yêu cầu về chất lượng; Đề nghị Sở Y tế các tỉnh thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Đình Lâm