Tác dụng phụ của vaccine Covid-19 mà Nga sẽ thử nghiệm trên 40 nghìn người

Ông Kirill Dmitriyev, Giám đốc điều hành Quỹ đầu tư trực tiếp Nga (RDIF) cho biết, "Bắt đầu từ tuần tới, chúng tôi sẽ khởi động các thử nghiệm lâm sàng sau đăng ký quy mô lớn đối với vaccine Covid-19 của Nga, với sự tham gia của hơn 40 nghìn người. Mục đích của đợt thử nghiệm này là để đánh giá hiệu quả, khả năng sinh miễn dịch và độ an toàn của vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên trên thế giới. Các thử nghiệm này sẽ được thực hiện hoàn toàn theo tiêu chuẩn quốc tế, đây sẽ là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược".

Ông Dmitriev nói rõ rằng, đây là các thử nghiệm sau đăng ký, chứ không phải là thử nghiệm giai đoạn thứ ba, vì vaccine đã được đăng ký. Nghiên cứu sẽ diễn ra song song với việc tiêm chủng cho các nhóm nguy cơ ở Nga.

Người đứng đầu RDIF cho biết: "Việc nghiên cứu sẽ diễn ra chủ yếu ở Nga. Các thử nghiệm lâm sàng cũng sẽ diễn ra ở UAE, Ả Rập Xê Út, Philippines và Ấn Độ hoặc Brazil".

"Mỗi người tiêm vaccine sẽ được cài một ứng dụng theo dõi đặc biệt, cho phép xác nhận tình trạng sức khỏe cũng như theo dõi xem có bất kỳ tác dụng phụ nào mà vaccine mang lại hay không. Do đó, toàn bộ luồng thông tin về vaccine này sẽ được thu thập từ các cơ quan quản lý hoặc ở cấp sở y tế khu vực".

Hiện tại, chúng tôi đã có 4 địa điểm sản xuất, 3 đối tác thương mại và sẽ phát triển thêm 2 địa điểm sản xuất nữa trong tương lai gần", đại diện của Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya, đơn vị chịu trách nhiệm phát triển Sputnik-V, cho biết.

Trước đó vào ngày 11/8, Tổng thống Vladimir Putin đã tuyên bố Nga trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới đăng ký một loại vaccine ngừa Covid-19.

Nhà lãnh đạo Nga khẳng định loại vaccine này hoạt động khá hiệu quả, hình thành hệ miễn dịch ổn định, và đã vượt qua mọi khâu kiểm định.

Tuy nhiên theo ghi nhận, các tác dụng phụ sau khi tiêm vaccine chống nhiễm Covid-19 có thể là ớn lạnh, sốt, đau đầu, cũng như buồn nôn, chán ăn và phản ứng dị ứng, theo hướng dẫn sử dụng vaccine Gam-COVID-Vac trong y tế mà Sputnik đã đọc.

"Tác dụng phụ: sẽ có thể xuất hiện các phản ứng tổng quát ngắn hạn (hội chứng giống cúm ngắn hạn, đặc trưng bởi ớn lạnh, sốt, đau khớp, đau cơ, suy nhược, khó chịu chung, đau đầu) và cục bộ (đau nhức tại chỗ tiêm, xung huyết, sưng tấy)",  tài liệu nói.

Ít phổ biến hơn là các phản ứng phụ như buồn nôn, khó tiêu, giảm cảm giác thèm ăn, và đôi khi tăng các hạch bạch huyết cục bộ, như hướng dẫn nêu rõ. Tài liệu cho biết một số bệnh nhân có thể xuất hiện các phản ứng dị ứng. "Thời hạn sử dụng là 6 tháng," tài liệu cho biết. Như các nhà phát triển thuốc đã đảm bảo, tất cả các ứng dụng của loại vaccine này sẽ được kiểm soát chặt chẽ nhất.

Nguồn: Danviet